ProGnosis Biotech 欣然宣布其 Bio-Shield 组胺 ELISA 检测试剂获得 AOAC Performance Tested MethodsSM (PTM) 认证，用于检测水产品中的组胺（HA），认证编号为 PTM 052501。
该认证由 AOAC 研究院授予，证明该测试在准确性、精密度、特异性、一致性、稳定性、稳健性和整体可靠性方面达到高标准，确认其既适用于法规合规，也适用于工业检测环境中的常规使用。该方法已通过验证，可用于新鲜、罐装（在水或加水包装中）和冷冻鱼类，涵盖常见消费鱼种，包括金枪鱼、鲭鱼、沙丁鱼、凤尾鱼、鲣鱼、枪鱼、蓝鱼和鳕鱼。也适用于鱼制品，如凤尾鱼鱼粉、鱼粉和三文鱼粉。
Bio-Shield 组胺 ELISA 可在 20 分钟内提供定量结果，验证范围为 2.74 至 200 mg/kg。由比利时梅勒 ILVO（农业、渔业和食品研究实验室）独立实验室进行的性能评估表明，对于天然和人工污染的样本，与基于 Duflos 协议的 Codex HPLC 方法相比，平均回收率分别达到 98.5% 和 103.8%。
此外，在方法开发实验室中，天然和人工污染样本的回收率分别为 103.6% 和 97.0%，与 AOAC OMA 977.13 荧光法相比表现出色。
该试剂盒专为海产品生产、加工和监管控制中的常规筛查而设计，提供高灵敏度、高通量的解决方案，可监测 EU（100 mg/kg）和 FDA（35 mg/kg）规定限值或更低水平的组胺含量。
通过获得 AOAC PTM 认证，ProGnosis Biotech 进一步强化了其致力于提供经验证的高质量诊断产品，以支持全球食品安全合规与公众健康保护的承诺。
关于 AOAC 研究院
AOAC Research Institute（AOAC RI）是 AOAC INTERNATIONAL 的一个部门，致力于推动和开展活动，以开发、改进和验证专有检测方法。AOAC RI 的 Performance Tested MethodsSM（PTM）项目帮助企业及其客户通过值得信赖、可靠的检测方法和产品来保障业务、降低风险并保护消费者。
关于 ILVO
比利时梅勒的佛兰德农业、渔业和食品研究所（ILVO）是佛兰德政府下属的独立科学研究机构。ILVO 开展多学科研究，以促进农业、渔业和农食品行业的可持续发展。ILVO 重点关注食品安全，开发并验证用于检测食品中微生物和化学污染物的分析方法。作为 AOAC 认可的专家实验室，ILVO 为商业筛查测试提供经认证的验证服务，确保其符合国际食品安全标准。
关于 ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech 是全球领先的食品、饲料和临床检测诊断解决方案开发商。公司在 90 多个国家开展业务，拥有 11 家子公司，提供高性能的侧向流测试（Lateral Flow）和 ELISA 试剂盒。同时还开发自主抗体、先进软件和用于数据共享的数字工具。ProGnosis Biotech 致力于实现食品安全领域的透明性和可持续性，并获得包括 ISO 9001、ISO 13485 和 ISO 37001 在内的全球认可认证。公司以客户为中心，帮助行业满足法规标准并保护公众健康。
Symmetric Histamine 侧向流检测获得 AOAC PTM 认证，保障海产品安全
ProGnosis Biotech 自豪地宣布，其 Symmetric Histamine 侧向流检测已获得 AOAC 性能验证方法 (Performance Tested Methods℠, PTM) 认证，用于检测海产品中的组胺 (HA)，认证编号为 PTM 082502。 通过该方法认证，AOAC 研究院认可了其卓越的分析性能。该测试经过以下方面的评估： 定量应用——测试其准确性、精密度、特异性、一致性、稳定性和可靠性 定性视觉检测——在 35 mg/kg 阈值下检测组胺 (HA) 这项认证确认了该方法既适用于合规性检测，也适用于日常工厂操作。
October 23, 2025
