由 ProGnosis Biotech 开发的 FLU A_B 快速检测，近期通过了法国国家药品与健康产品安全局（ANSM）的评估。该评估是其对法国市场上带有 CE 认证的流感快速诊断测试所进行的官方市场监管的一部分。
这项独立评估确认了 FLU A_B 快速检测具有出色的分析性能和可靠性，并强调了其在精准检测多种流感病毒毒株方面的高效性。
该测试的分析灵敏度和特异性针对三种关键流感毒株进行了严格评估，结果显示其性能明显优于其他测试：
分析灵敏度比较（ng/mL）
| 流感毒株 | ProGnosis Biotech – 快速检测 FLU A_B |
其他CE认证检测的范围 |
| A/H1N1 | 5 – 25 | 5 – 250 |
| A/H3N2 | 2.5 – 10 | 5 – 250 |
| B | 50 – 100 | 50 – 500 |
结果清晰地表明，该测试在灵敏度方面明显优于研究中评估的其他 CE 认证测试。
特别是在检测 A/H1N1 和 A/H3N2 流感毒株方面，FLU A_B 快速检测表现出显著增强的灵敏度。
此外，评估还确认了该测试卓越的分析特异性，包括：
- 流感 A 与 B 毒株之间无交叉反应
- 即使在高浓度（5000 ng/mL）下，也未与 SARS-CoV-2 Omicron 核壳蛋白发生交叉反应
这项独立验证强调了 ProGnosis Biotech 的 FLU A_B 快速检测在准确性和可靠性方面的优势，突显了其在需要快速且可靠流感检测的医疗场景中的价值。
ProGnosis Biotech 始终致力于提供高质量、用户友好型的诊断解决方案，持续符合国际标准，并满足全球对高效传染病检测的需求。
