ProGnosis Biotech 自豪地宣布，其 Symmetric Histamine 侧向流检测已获得 AOAC 性能验证方法 (Performance Tested Methods℠, PTM) 认证，用于检测海产品中的组胺 (HA)，认证编号为 PTM 082502。
通过该方法认证，AOAC 研究院认可了其卓越的分析性能。该测试经过以下方面的评估：
- 定量应用——测试其准确性、精密度、特异性、一致性、稳定性和可靠性
- 定性视觉检测——在 35 mg/kg 阈值下检测组胺 (HA)
这项认证确认了该方法既适用于合规性检测，也适用于日常工厂操作。
PTM 评估包括由比利时梅勒（Melle）的 ILVO 实验室进行的独立研究，进一步验证了该方法在相关海产品基质中的性能。
认证要点
- 检测基质：包括新鲜、冷冻以及水浸/罐装鱼类，如金枪鱼、凤尾鱼、沙丁鱼、鲣鱼、鲭鱼、鳕鱼、马林鱼、蓝鱼和鲯鳅。检测样品量 2 g，去离子水提取。
- 定量范围：9.3–300 mg/kg，使用 S-Flow 软件。LOD 为 3.3 mg/kg，LOQ 为 9.3 mg/kg。
- 性能：Symmetric Histamine 试剂盒表现出优异的分析性能，在所有加标基质中整体回收率为 98.3%，RSDi 值通常在 5%–13% 之间。采用可比评估方法时，ILVO 实验室获得合并回收率 86.2%，进一步确认了该检测在不同实验室间的一致性能。
- 检测范围与阈值（定性）：检测阈值为 35 mg/kg，3 分钟孵育后进行视觉读取。
- 选择性：在组胺污染水平为 0 或 35 mg/kg 时，对 14 种结构相似胺类（如腐胺、普特瑞新、酪胺等）在 250 mg/kg 水平下未观察到干扰。
从样品到结果
Symmetric Histamine 是一种竞争性免疫层析（LFD）检测，仅需 3 分钟即可完成。如果样品中不含组胺，则会出现可见的测试线（≥35 mg/kg 表现为测试线比对照线更深）。组胺的存在会降低测试线强度，从而实现阈值 35 mg/kg 的视觉检测和通过 S-Flow 读卡器的定量分析。
作为 PTM 认证的一部分，ILVO 将结果与基于 Codex/ISO 19343:2017 的 HPLC 参考分析进行了比对，并评估了两台 S-Flow 读卡器及多个生产批次，验证了方法的重复性和批次间一致性。
AOAC PTM 认证进一步强化了 ProGnosis Biotech 致力于提供经验证的高质量诊断方案的承诺，以支持全球食品安全合规和公众健康保护。
在此了解更多有关 Symmetric Histamine 的信息。
关于 AOAC 研究院
AOAC 研究院 (AOAC Research Institute, AOAC RI) 隶属于 AOAC INTERNATIONAL，负责推动和开展活动，以帮助开发、改进并验证专有检测方法。AOAC RI 的 Performance Tested Methods℠ (PTM) 计划通过可信赖、可靠的检测方法和产品，帮助企业及其客户保护业务、降低风险并保障消费者安全。
关于 ILVO
佛兰德农业、渔业与食品研究院 (ILVO) 位于比利时梅勒，是隶属于佛兰德政府的独立科学机构。ILVO 开展多学科研究，以促进农业、渔业及农产品行业的可持续发展。ILVO 专注于食品安全，开发并验证用于检测食品中微生物和化学污染物的分析方法。作为 AOAC 认可的专家实验室，ILVO 提供经认证的商业筛查测试验证服务，确保符合国际食品安全标准。
关于 ProGnosis Biotech
ProGnosis Biotech 是全球领先的食品、饲料和临床检测诊断解决方案开发商。公司业务遍及 90 多个国家，设有 11 家子公司，提供高性能侧向流检测和 ELISA 试剂盒。公司还开发专有抗体、先进软件及数据共享数字工具。ProGnosis Biotech 致力于在食品安全领域实现透明性和可持续性，拥有全球认可的认证，包括 ISO 9001、ISO 13485 和 ISO 37001。以客户为中心的理念使公司能够帮助各行业满足监管要求并保护公众健康。
